| Form of studies |
Master |
| Title of the study programm |
Chemical Technology |
| Title in original language |
Ropivakaīna šķīduma ražošana izmantojot “Blow-Fill-Seal” tehnoloģiju |
| Title in English |
Production of ropivacaine solution using the Blow-Fill-Seal technology |
| Department |
14000 Faculty of Material Science and Applied Chemistry |
| Scientific advisor |
Valdemārs Ščerbaks |
| Reviewer |
Sanita Skladova |
| Abstract |
Maģistra darba literatūras apskatā autors apskata Latvijas Republikas likumdošanu farmācijas produktu ražotāja reģistrācijai, Eiropas Komisijas labas ražošanas prakses rokasgrāmatu, informāciju par anestēzijas līdzekli ropivakaīnu, tā iedarbību, terapeitiskajām devām un blakusparādībām, tāpat tiek apskatīta injekciju ūdens sagatavošanas procedūras un prasības pret sterilo produktu ražošanas telpām.
Metodiskajā daļā, autors apskata un tiek aprakstīti produkta ražošanas apjomi atkarībā no produkta devas un tilpuma, kā arī apskata literatūrā pieejamos datus par ražotņu un tīrtelpu būvniecības izmaksām, kā arī apraksta prasības pret izejvielu un gatavās produkcijas noliktavām uzņēmumā.
Eksperimentālajā daļā tiek veikti dažāda veida rasējumi (teritorijas, ēkas, tīrtelpu, iekārtu) balstoties uz izejas datiem un literatūru. Tāpat tiek veikta iekārtu aptuvenās tirgus cenas noteikšana un veikti nepieciešamie aprēķini, lai veiktu iespējamā uzņēmuma ekonomiskā pamatojuma izvērtējumu.
Darbā izmantota VĶT institūtā un RTU Zinātniskās bibliotēkā pieejamā literatūra, A/S “Grindeks” standarta priekšraksti, A/S “Kalceks” darbinieku pieredze jaunu produktu attīstīšanā, elektroniskās datu bāzes un internets. Apskatītie literatūras avoti ir latviešu un angļu valodā, kas izdoti no 2002. līdz 2020. g.
Maģistra darbs uzrakstīs latviešu valodā, satur 81 lpp, 28 attēlus, 27 tabulas, 14 pielikumus (sk. zemāk), darbā izmantoti 34 literatūras avoti. |
| Keywords |
ROPIVAKAĪNS, BFS, RAŽOTNE, PROJEKTĒŠANA, EKONOMISKAIS PAMATOJUMS |
| Keywords in English |
ROPIVACAINE, BFS, FACTORY, DESIGN, ECONOMIC JUSTIFICATION |
| Language |
lv |
| Year |
2020 |
| Date and time of uploading |
29.06.2020 07:27:45 |
